DoNews 3月15日訊，2026年央視3·15晚會曝光了醫(yī)療美容及健康領(lǐng)域猖獗的“外泌體”亂象。一種在醫(yī)學(xué)界尚處研究階段、作用機(jī)理未明的生物活性物質(zhì)，被部分商家包裝成“抗衰神藥”甚至“包治百病”的萬能療法，以天價(jià)賣給消費(fèi)者，并直接注入人體，帶來巨大的健康風(fēng)險(xiǎn)。灝麟（天津）生物科技有限公司、源創(chuàng)基因科技有限公司、婕波噻爾生物科技有限公司等被點(diǎn)名。
“外泌體這兩年真的是非?；?，被譽(yù)為抗衰界的寵兒?！痹诟鞔笊缃黄脚_和醫(yī)美機(jī)構(gòu)的宣傳話術(shù)中，外泌體被描述得神乎其神。然而，央視財(cái)經(jīng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這種從干細(xì)胞培養(yǎng)液中提取的物質(zhì)，其實(shí)際作用、安全性和有效性在學(xué)術(shù)界仍存在爭議，更多停留在理論研究階段，遠(yuǎn)未達(dá)到成熟應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。
正是這樣一種“尚無定論”的物質(zhì)，卻被部分商家嗅到了“暴利”的商機(jī)。網(wǎng)絡(luò)上，關(guān)于“外泌體抗衰”的營銷視頻鋪天蓋地，與之形成鮮明對比的，是大量消費(fèi)者的投訴與控訴：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡?！鄙碳以诖笏潦崭睿M(fèi)者的權(quán)益和健康卻在持續(xù)受損。
記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局公開信息得知，截至目前，我國沒有任何一款以外泌體為主要成分的藥品或醫(yī)療器械獲得上市批準(zhǔn)。2025年6月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心曾發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體按藥品管理，但這僅為監(jiān)管前的意見征集，紅線早已劃下，亂象卻并未止息。
一、偷換概念：“套證”生產(chǎn)的三無產(chǎn)品
為深入了解情況，記者根據(jù)消費(fèi)者提供的線索，找到了一款在醫(yī)美機(jī)構(gòu)熱銷的“外泌體”產(chǎn)品——“輕澄”。該產(chǎn)品標(biāo)稱自己是“第二類醫(yī)療器械”，但生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員卻對記者直言不諱：“里面產(chǎn)品都是我們自己生產(chǎn)的。現(xiàn)在用的證件是膠原蛋白的證。在醫(yī)療器械證的分類里面，是沒有外泌體這個分類的?！?/p>
套用膠原蛋白的醫(yī)療器械注冊證，來生產(chǎn)并銷售主要成分為外泌體的產(chǎn)品——這種明目張膽的“套證”違規(guī)行為，在這位銷售人員口中顯得如此“平?！薄Ｌ鬃C生產(chǎn)、違規(guī)添加、違規(guī)銷售，這只是外泌體市場亂象的冰山一角。
二、虛假宣傳：從“美容抗衰”到“包治百病”
盡管國家從未批準(zhǔn)任何外泌體產(chǎn)品上市，但部分企業(yè)的宣傳口徑卻一個比一個夸張，從美容抗衰，一路狂奔到聲稱能治療多種疾病。
記者以合作方身份，聯(lián)系到位于華中某市的源創(chuàng)基因科技有限公司。公司負(fù)責(zé)人韓總極力展示其“科技實(shí)力”，并透露，其外泌體產(chǎn)品分為不同等級：“從技術(shù)難度等級來劃分，醫(yī)美是最底的一級，接下來是亞健康保健、各種慢性病，最高級的是腫瘤治療?！表n總坦言，用外泌體“調(diào)理”亞健康、治療慢性病，在他們這里已是常規(guī)銷售項(xiàng)目。會議室內(nèi)，正有幾名中老年顧客在咨詢，他們正是被網(wǎng)絡(luò)宣傳吸引而來，希望用外泌體治療疾病。
在西南某市的婕波噻爾生物科技有限公司，其負(fù)責(zé)人譚總的說法更為驚人。她直言公司在用外泌體治療疾病，并舉例稱：“我早上發(fā)貨360支，一個客戶訂的，因?yàn)樗麄兗业耐尥薨d癇，要用一年的量?！碑?dāng)記者詢問這與美容產(chǎn)品是否一致時(shí)，譚總肯定道：“跟美容是一樣的東西，只是使用方式不一樣?！?/p>
為“證明”實(shí)力，譚總直接從公司冰箱中取出所謂的“醫(yī)用級外泌體冷凍原液”向記者展示。該產(chǎn)品包裝上沒有任何產(chǎn)品信息，是徹頭徹尾的“三無產(chǎn)品”。
三、“借臺代打”，三無產(chǎn)品直輸人體
調(diào)查中最為驚心的一幕隨之發(fā)生。為證明其“產(chǎn)品”確有市場，譚總邀請記者一同前往當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院“送貨”。在醫(yī)院五層的高端醫(yī)療區(qū)，記者親眼目睹了消費(fèi)者正在通過靜脈注射，輸入這種沒有任何標(biāo)識的“外泌體”液體！
婕波噻爾生物科技有限公司譚總指著輸液袋介紹道：“這是實(shí)驗(yàn)室拿出來的，他們已經(jīng)輸上了。她是腳有點(diǎn)不舒服、身體亞健康。這位是腎不舒服。我走得太匆忙沒給貼標(biāo)簽，袋子上有，外泌體2500億（顆粒數(shù)）?！?/p>
在譚總口中，癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等疾病似乎都能通過輸入這種“三無”外泌體解決。然而，當(dāng)記者要求查看能證明其療效的臨床數(shù)據(jù)報(bào)告時(shí)，卻遭到拒絕。譚總還透露，由于公司沒有醫(yī)療資質(zhì)，注射環(huán)節(jié)需與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，業(yè)內(nèi)稱為“借臺代打”，“小房間500元，大房間（合用）200元?！?/p>
沒有國家批準(zhǔn)、沒有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、沒有明確療效和安全保障的所謂“外泌體”液體，就這樣被直接注入尋求健康的患者體內(nèi)。而這門生意利潤高得驚人。婕波噻爾生物科技有限公司 譚總講述：“第一次用1500億（顆粒數(shù)），第二次用2000億（顆粒數(shù)），第三次用2500億（顆粒數(shù)）。這樣循序漸進(jìn)，總共用6000億（顆粒數(shù)），向顧客收6萬元。”
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅表示：“所有的醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用之前，都需要進(jìn)行前期非常嚴(yán)格的藥學(xué)研究、臨床前研究和臨床研究。通過這樣一個嚴(yán)格過程去驗(yàn)證其安全性和有效性。沒有經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)就用在人體上，可能帶來未知風(fēng)險(xiǎn)。這類產(chǎn)品打入人體后，可能導(dǎo)致器官和功能損害，甚至是永久性損害。”
