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國家藥監(jiān)局暫停進口一款韓國藥品

國家藥監(jiān)局通報,近期通過遠程檢查的形式對JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查。經(jīng)查,該企業(yè)未建立藥品質(zhì)量控制實驗室,在藥品生產(chǎn)用原料、輔料和成品的質(zhì)量控制方面存在嚴重缺陷;在原料供應商管理、無菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。國家藥品監(jiān)督管理局決定,自即日起,暫停進口、銷售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。各藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放

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