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DoNews > 藥監(jiān)局

多款知名進(jìn)口藥將退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 涉抗過敏、降糖及腫瘤藥

國(guó)家藥監(jiān)局注銷80個(gè)藥品注冊(cè)證，多為外資企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，涉及抗過敏、糖尿病等領(lǐng)域，受集采影響市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。

橘朵連夜上傳功效報(bào)告，但仍在宣傳未備案數(shù)據(jù)

橘朵品牌被質(zhì)疑功效造假，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示部分產(chǎn)品功效數(shù)據(jù)為連夜上傳，存在管理問題，多款產(chǎn)品未提交功效依據(jù)。

澤璟制藥獲準(zhǔn)開展新型腫瘤免疫治療藥物臨床試驗(yàn)

澤璟制藥近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，將開展注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合應(yīng)用于晚期實(shí)體瘤及復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。

國(guó)家藥監(jiān)局暫停進(jìn)口一款韓國(guó)藥品

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)，近期通過遠(yuǎn)程檢查的形式對(duì)JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查。經(jīng)查，該企業(yè)未建立藥品質(zhì) ...

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